ALL治疗新方案——Inotuzumab 珠单抗

　　最近，发表于《柳叶刀肿瘤》上的一项试验表明，Inotuzumab 珠单抗(一种单克隆抗体-药物共轭物)明显使更多的复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者产生了完全缓解，同时也明显延长了总生存期。该共轭物联合了抗CD22单克隆抗体与细胞毒药物卡里奇霉素。

　　该项3期试验将复发/难治性ALL患者随机分配至标准挽救化疗组(n=138)或inotuzumab 珠单抗治疗组(n=141)。主要研究终点是完全缓解率(包括不完全血液学恢复的完全缓解)，inotuzumab 珠单抗组为80.7% (95% CI，72.1–88.7)，而标准挽救化疗组为29.4% (21.0–38.8)。另一个主要终点，总生存期，inotuzumab珠单抗组优于标准化疗组(7.7个月[95% CI 6·0–9·2] vs 6·7个月[4.9–8.3])。

　　另外，inotuzumab珠单抗组中接受干细胞移植的合格患者更多(45[41%]/109 vs 12[11%] /109;p < 0.001)。

　　研究领导人Hagop Kantarjian医学博士说，这种治疗有可能成为移植前需达到完全缓解的ALL患者的治疗选择。这有望成为inotuzumab联合抗ALL化疗以及联合其他单克隆抗体作为ALL挽救和一线治疗的第一步。并且，他希望，这种疗法会使更多的成人ALL患者在更短的时间内治愈。

　　然而，静脉闭塞性肝病在inotuzumab 珠单抗组中更多(15[11%]/135 vs 1[1%]/120)。

　　Peter Johnson教授说，这些结果表明，inotuzumab珠单抗在这类难治性患者中表现出令人深刻的活性。虽然，该方案存在肝毒性，但仍很有可能被批准治疗ALL。